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新闻聚焦 | 中国的“光明”不只是牛奶

2017/3/31 16:30:56 人评论 次浏览 来源:检验医学网 分类:MES

“光明”的故事从这里开始。

请点击视频,了解不一样的“光明”。

一句耳熟能详的广告语“做光明的牛,产光明的奶”,让百年的光明乳业成为中国首屈一指的制奶企业。其以世界一流的乳品研究院、乳品加工设备以及先进的乳品加工工艺,为大众带来安全可靠的奶品体验。

在中国深圳,也有个叫“光明”的地方。这里量产“水”,善产“水”,盛产“水”,为大众健康提供更优质的生命关怀。这里就是迈瑞光明试剂生产基地——中国规模最大,产品类型最全的体外诊断试剂生产基地。

光明试剂生产基地一瞥

试剂生产基地占地面积超过6万平米,从设计、建造、装修以及生产运行管理都是严格按照GMP要求,通过ERP、MES、WD、PAS等一系列的自动化系统控制整个生产运行过程,确保过程的可控性和可追溯性,实现了对生产全过程集中管控。

规范清洁的车间

基地生产的体外诊断试剂主要包括血球、生化、化学发光免疫三大类。生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品。化学发光免疫试剂可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。生产流程主要包括:称量及配液、半成品检验、灌装封口、包装、成品检验、发货等步骤。下面让我们一起走进这座试剂基地,一探究竟。

试剂的“灵魂”——制水

纯化水系统

水机产水能力为25T/H,采用国际主流的EDI技术,平均水质(电阻)可以达到:10兆欧以上,保证水质的高品质和稳定性;水机每个模块都可以单独进行巴氏消毒,有效控制微生物,同时避免采用化学消毒法而带入其它污染源;水机可以根据后端处水罐的水量自动调节运行模式,非常节能。

试剂的“躯干”——检验

规范化检验实验室

检从来料\生产过程\成品\留样检验均建立了一套严格的检验体系,检验过程中的数据可以实时传输到MES(制造执行系统)系统,确保了数据的真实性和完整性。MES系统通过透明化及精细化管理,对重要质量环节进行防呆、防错设计,保证产品交付质量,同时建立完整的符合法规要求的追溯体系。

试剂的“五感”——调配

“铜墙铁壁”的调配罐

罐用于调配罐和管道全部使用进口316L钢材,确保因材料不过关而生锈的问题出现;调配罐根据产品特性针对性地设计了挡板和搅拌方式,确保了溶解的快速性和一致性;经过充分验证的CIP技术,并辅以清洗水电导率的在线实时监控,确保清洗效果的有效性,彻底解决交叉污染问题。

试剂的“衣服”——包装

最严苛的封装要求

自动灌装机,采用进口丹麦进口沃森高精度灌装设备,设备对每一瓶的位置、旋盖力度、盖的位置都会进行检测,保证灌装产品的质量;机械手为施耐德定制,能精确的把我们的产品平稳过渡到检重称上,确保每瓶试剂装量合格;检重称后面是自动贴标机,同时我们对每一瓶都会进行视觉检测,确保标签使用的正确性和打印条码的可读性。

试剂的“家园”——仓储

国际化的仓储空间

德国永恒力立体穿梭式货架,根据产品规格和产量的不同设计不同型号的货架,充分利用起了空间高度,搭配穿梭式小车自动存取货,在硬件上有效确保了先进先出原则。

试剂也上“流水线”

目前,光明试剂生产基地拥有数十条自动生产流水线,日产能满足全球迈瑞客户对试剂量的需求,是中国乃至亚洲最大的试剂生产中心之一。

光明基地的天空

在光明,迈瑞人以值得信赖的专业精神,专注试剂制造的每个细节;

在光明,迈瑞人以持续的热情与探索精神,不仅创造更引领行业的标准制造流程;

在迈瑞的光明,我们致力于为客户提供安全,有效,可靠的试剂产品,满足全球客户对品质的需求!

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