当前整个社会已经进入信息化、数字化时代,信息化在我们的生活中扮演着举足轻重的角色,不断影响着我们的消费模式、沟通模式,甚至对于大多数企业来讲,影响着企业的生产经营方式以及商业模式的创新。相比于西方一些发达国家,尤其是德国、美国这些工业强国,信息化为我国工业企业带来增值收益方面相对欠缺。但是我们国家从宏观层面已经意识到信息化对改善工业企业现状的重要性和紧迫性,提出通过工业化和信息化融合的方式,也就是两化融合来改善当前企业困境,将两化融合作为企业转型升级的必由之路。
但是对于当前大多数企业来讲最大的问题不是意识不到信息化对工业化的深化促进作用,而是不知道如何利用信息化来切实的改善企业困境,提升企业竞争力。两化融合最重要的一点就是可以基于企业发展战略,梳理企业未来必需的竞争优势,通过打造新型能力的方式来使得企业不断获取可持续竞争优势,实现企业竞争力、效益的提升。当然,企业新型能力打造的过程离不开信息化。
制药行业是当前比较热门的行业之一,在国民经济中扮演着较为重要的角色,同样制药行业也应该顺应时代发展趋势,通过信息化为企业发展增添新动力。纵观大多数制药企业发展模式,基本都是在初期过渡追求企业规模的扩大,公司将大量的人力、物力、财力投入到生产、销售等环节中去。而对信息化重视程度不够,当企业规模发展到一定程度,需要通过信息化来解决企业瓶颈的时候,出现了严重的企业规模和信息化能力不匹配的问题,制约了企业的进步。
那么,作为大多数制药企业来讲,信息化建设的重点有哪些方面呢?在本篇文章中我们结合前面提到的新型能力来进行梳理,主要是对当前(截止到2017.4月)中国两化融合服务平台上已经通过两化融合资质认证的制药企业进行统计分析。当前该平台上全国通过认证的企业有714家,其中制药企业占30家。这些制药企业基本涵盖了医药行业的各个细分领域,包括化学原料药、化学药制剂、中药饮片、中药制剂、生物制药等方面,具备一定的样本代表性。这30家制药企业申请评定的新型能力数量为39个(存在一个企业申报多个新型能力的情况),对这39个新型能力样本进行统计分析,可以从两化融合建设的角度大致得出制药行业信息化建设的主要思路。
其中选取的制药行业新型能力样本具体见本文附表1。通过对这批新型能力样本进行统计,新型能力的建设方向大部分集中在药品质量管控追溯、市场营销、生产过程管控、产品研发、财务成本管控、供应链协同、仓储物流等方面。具体分布情况参见下图:
所以,通过两化融合新型能力建设的角度我们分析制药行业信息化建设的重点方向,希望可以给制药行业提供一定的借鉴。具体分为以下几个方面:
“方向一:全面的质量管控与追溯
产品质量是制药企业的基本要求,也是核心要素。以GMP为核心,把专业技术、经营管理、信息化软件等结合起来,建立从产品的研发设计、生产制造、质量检验、售后服务的全程质量管理与追溯体系。严格执行GMP标准,确保生产过程产品质量;严格批次管理,以确认能够实现不良品的追踪溯源,从源头上解决质量问题。在搭建生产质量监管系统、实验室检验系统(LIMS)、药监码及质量追溯管控系统等的基础上,强调提高人员素质、工作质量、工序质量以保障产品质量,提高企业经济社会效益。
“方向二:智能化生产过程管控
在生产过程中如何更好的保证产品质量、提升生产效率,也是制药行业比较关注的方向。MES系统的应用,有助于企业将传统生产管理的“黑箱作业”透明化。制药企业采用MES系统将企业管理信息系统与过程控制系统有效整合,对生产数据采集、传输与处理,产品质量跟踪与动态成品控制,在线质量监控与管理,实施在线优化调度与成本管理等功能,实现产品制造过程的全程跟踪。
“方向三:产品研发创新
产品是制药企业保持客户并在同行业中保持竞争优势的关键,通过建立设计研发一体化集成管理平台,实现项目、流程、产品数据、工艺数据的协同管理,不断完善企业研发和工艺管理体系,基于提供的创新协同工作环境,提高企业研发过程管理效率,增强企业产品竞争优势。
“方向四:快速响应市场
通过实施销售与分销系统,客户关系管理系统(CRM),加强客户关系管理,规范市场运作,加强销售渠道管理,拉近经销商与企业的合作管理,提升销售服务水平。以销售为起点,通过对销售渠道的管控,有效管理市场需求,进行精确的销售趋势预测,以生产计划为核心,全面协调采购、生产、销售、发运等关键管理流程,实现企业内外部各环节的业务协同,快速响应市场及客户需求。同时,通过电商平台等应用,创新销售模式,提升客户体验。
“方向五:精细化成本控制
建立完善的成本核算体系,将主产品、联副产品等共同纳入成本核算,实现成本的精确核算。以产品为主线,全面核算企业采购、生产、存储、运输、销售等环节的实际成本,寻找成本波动的规律以持续改善管理效能。通过信息化技术手段,支持成本预测、成本决策、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析等全过程管控,实现全面精细的成本管理,实现制药企业的持续降本增效。
“
方向六:高效的仓储物流
近几年,大部分国内制药企业已经实现了生产系统的自动化,但实现仓储物流自动化的相对较少。从国际著名制药企业已普遍应用自动化仓储的实际经验来看,国内企业实现仓储物流自动化是一个必然的发展趋势。制药企业应当充分利用信息技术,打造既满足业务需求又符合药品监管机构要求的自动化仓储系统。设计合理的产品自动化出入库功能方案,结合立体仓库、堆垛机、WMS等的应用,实现企业高效、快速、地差错的物资流转。
以上六点为通过当前两化融合认证结果分析总结的制药行业的信息化建设重点方向。对于信息化基础相对好的制药企业来讲,针对以上某几个方向可能都已经进行了一定的建设,可能也取得了一定的成效;对于信息化基础相对薄弱,处于信息化建设迷茫期的企业可以作为一定程度的参考。信息化技术的应用,对于制药企业来讲,一方面,可以收集信息,基于大数据的分析,有助于对企业的发展方向做出正确决策,降低成本,提升效率;另一方面,通过信息的有效传播,可以有效的将企业优势传递给客户。同时,还可以将企业内部管理者、员工,以及外部客户、供应商、合作伙伴、代理商等紧密联系起来,实现一定程度的供应链协同。
最后,作为制药企业,应当充分利用信息化这一无形资源,最大幅度的提升企业的生产力。
附表1:制药企业新型能力统计表

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