一、MES系统概念
一、MES系统概念
MES即制造执行系统(manufacturingexecution system，简称MES）是美国AMR公司(Advanced Manufacturing Research，Inc．)在90年代初提出的，旨在加强MRP计划的执行功能，把MRP计划同车间作业现场控制，通过执行系统联系起来。
现阶段国际通用的MES系统标准来自国际自动化协会（International Society of Automation , ISA）自2000年后发布一系列技术报告（ISA 95族）。ISA对企业内信息系统分层和集成的定义如下图所示，这也是制药企业应当参照的企业信息系统架构模型：
多个组织对MES系统的定义不完全相同，笔者认为生产制造执行系统协会（ManufacturingExecution System Association ，MESA）对MES系统的定义较为精准。
MESA对MES的定义：MES能通过信息传递，对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。
当工厂里有实时事件发生时，MES能对此及时做出反应、报告，并利用当前的准确数据对他们进行指导和处理。
这种对状态变化的迅速响应使得MES能够减少内部没有附加值的活动，有效地指导工厂的生产运作过程，从而使其既能提高工厂及时交货能力、改善物料的流通性能，又能提高生产回报率。
MES还通过双向的直接通讯在企业内部和整个产品供应链中提供有关产品行为的关键任务信息。
MESA对MES的定义强调了以下三点：
MES是对整个车间制造过程的优化，而不是单一解决某个生产瓶颈；
MES必须提供实时收集生产过程数据的功能，并做出相应的分析和处理；
MES需要与计划层和控制层进行信息交互，通过企业的连续信息流来实现企业信息集成。【1】
制药行业由于产品的特殊性和监管严格性，具有很强的行业特殊性。
从国家战略政策导向和行业发展的需求来看，MES系统的应用处于方兴未艾的阶段，在大力引进MES系统时，一定要做好企业现阶段MES系统应用定位，切忌盲目照搬照抄其他行业和大跃进。综合多方面知识、经验，我们提出制药行业MES系统应用成熟度模型。
2.1【规范级】典型活动
采集设备数据，实现实时远程监控设备，设备数据集中备份；
批生产记录管理电子化；
物料全过程赋码、电子化管理；
设备状态管理电子化；
生产过程实时监控；
称量过程电子化；
初步的生产过程统计分析。
2.2【优化级】典型活动
生产排程，精化化的生产计划、执行、反馈；
优化的设备维护维修计划；
扩展的数据集成、数据采集；
电子看板；
初步的偏差分析模型；
优化能源供应，降低能源成本。
2.3【智能级】典型活动
系统化的生产模式、工艺设计、装备选型；
智能化制药装备应用；
MES系统和制药装备无缝集成；
企业内所有信息、自动化系统的深度集成；
过程管理的专家分析系统；
真正的少人化和无人化。
MES系统定位、制药行业的特殊性、企业的现状与期望差异、行业应用成熟度较低等因素导致了目前阶段制造行业的MES系统的强个性化需求。现状和期望、能力和需求的不匹配，导致现阶段MES系统的引入、实施、应用的过程很容易遇到各种各样的问题。
罗马非一日建成，MES系统的应用也非一步到位。在引入、实施、应用MES系统的过程中，应当坚持整体规划、聚焦核心需求、分步实施、持续改进、综合提高的原则，真正利用好MES系统，提高企业的综合竞争能力。
后记：本文谨对制药行业MES系统应用成熟度进行初步的划分和梳理，希望能起抛砖引玉之用，个中不足这处，还望各位斧正。
【1】https://www.zhihu.com/question/19755470
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