数据采集与集中监控系统
为制药车间提供自动化集成平台
加强制药车间生产不统位息管理
监控没备运行情况,加快故阵诊断
提供生产质量追溯依据
分析的数据指导生产
为企业管理提供数据支撑
制造执行系统( MES)解決方案
全面复核FDA/CFDA的要求,以GMO为功能核心,强化SOP控制
咨询导入,实现端到端服务
协同制造的思想
管控一体化的工单电镀和指令控制
完备的物料防差错手段和跟踪追溯体系
过程质量参数控制与过程检验结合,规范的偏差控制流程
生产全过程的电子批记录
多种技术解决方案,战略合作伙伴包括西门子、爱默生,具有优秀的实施方法论
固体制剂自动称量配料系统解决方案
全面符合FDA/CFDA要求的精益生产的自动化系统
实现配方统一管理和执行控制,防止差错和混淆
根据配方完成多种物料的自动配料、分体输送、破碎筛粉上料自动化、配料罐行走对接自动化
与称重系统全面集成,自动采集数据,确保物料正确性
批次为核心的运作机制,实现固体制剂的批次管理
l 工单计划与设备控制联动,提高制造协同能力
车间物料管理系统解决方案
全面符合FDA/CFDA的要求
采用条码和RFID技术,操作便捷
实现SOP物料过程规范化,实现质量追踪与谱系管理
物料差错防呆处理,自动预警
采用管理视窗,可视化处理平台等为车间各级管理和操作人员提供多维“视角”,有效满足各级管理及执行业务需求。
工艺数据监视预警分析系统解决方案
数据采集:采集发酵、提取、合成等自动化控制系统的实时数据
数据存储:对采集的实时数据进行归档,为偏差、工艺分析提供历史数据
分级策略:对不同工艺点进行预控预警的分组规则设定
预警规则:对不同参数控制点进行预警规则设定管理
工艺预警:对预计超标的参数进行预警,出发偏差处理
工艺分析:依据批次的历史数据进行综合的工艺分析
工艺改进:工艺改进饿计划、执行、跟踪、评价管理
批次管理系统解决方案
生产指令管理:接收MES生产开始、暂停、结束指令动作
工序配方管理:接收MES生产指令附带的配方,精准执行物料控制
生产执行管理:均衡的动态调度、执行生产批次
参数控制管理:根据生产指令的参数精准控制设备执行
物料转序控制:根据配方进行物料转序控制
人员操作管理L对操作记录痕迹化管理
电子批记录-批次可视化
设备管理系统解决方案
设备标准管理:对包括点检作业标准,保养作业标准,润滑作业标准,维修作业标准等进行管理
设备基础管理:是对设备台账进行管理没包括生产设备、特种设备、计量器具的信息进行管理
设备预防性维修:保持设备内外部整洁,设备零部件的结构完整性和不见性能完好,定期对设备的养护工作
设备维修体系管理:包含日常性维修,计划性维修,设备大项修,局部性维修等业务的管理
设备停机:对生产过程中发生停机进行管理,记录停机原因
设备管理综合统计分析:包含故障统计分析,停机分析,点检异常分析,OEE分析,其他设备统计报表等
GMP验证服务
制药设备的验证
水系统的验证
环境监测系统的验证
计算机系统的验证
工艺验证
清洗验证
HVAC系统的验证
灭菌系统的验证

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