当前位置:今日智造 > 智造快讯 > 热门直播 > 其他

制药行业生产自动化及信息管理系统整体解决方案

2017/1/17 7:55:00 人评论 次浏览 来源:thiswebsite 分类:其他

数据采集与集中监控系统

为制药车间提供自动化集成平台

加强制药车间生产不统位息管理

监控没备运行情况,加快故阵诊断

提供生产质量追溯依据

分析的数据指导生产

为企业管理提供数据支撑

制造执行系统( MES)解決方案

全面复核FDA/CFDA的要求,以GMO为功能核心,强化SOP控制

咨询导入,实现端到端服务

协同制造的思想

管控一体化的工单电镀和指令控制

完备的物料防差错手段和跟踪追溯体系

过程质量参数控制与过程检验结合,规范的偏差控制流程

生产全过程的电子批记录

多种技术解决方案,战略合作伙伴包括西门子、爱默生,具有优秀的实施方法论

固体制剂自动称量配料系统解决方案 

全面符合FDA/CFDA要求的精益生产的自动化系统

实现配方统一管理和执行控制,防止差错和混淆

根据配方完成多种物料的自动配料、分体输送、破碎筛粉上料自动化、配料罐行走对接自动化

与称重系统全面集成,自动采集数据,确保物料正确性

批次为核心的运作机制,实现固体制剂的批次管理

l 工单计划与设备控制联动,提高制造协同能力

车间物料管理系统解决方案 

全面符合FDA/CFDA的要求

采用条码和RFID技术,操作便捷

实现SOP物料过程规范化,实现质量追踪与谱系管理

物料差错防呆处理,自动预警

采用管理视窗,可视化处理平台等为车间各级管理和操作人员提供多维“视角”,有效满足各级管理及执行业务需求。

工艺数据监视预警分析系统解决方案

数据采集:采集发酵、提取、合成等自动化控制系统的实时数据

数据存储:对采集的实时数据进行归档,为偏差、工艺分析提供历史数据

分级策略:对不同工艺点进行预控预警的分组规则设定

预警规则:对不同参数控制点进行预警规则设定管理

工艺预警:对预计超标的参数进行预警,出发偏差处理

工艺分析:依据批次的历史数据进行综合的工艺分析

工艺改进:工艺改进饿计划、执行、跟踪、评价管理

批次管理系统解决方案

生产指令管理:接收MES生产开始、暂停、结束指令动作

工序配方管理:接收MES生产指令附带的配方,精准执行物料控制

生产执行管理:均衡的动态调度、执行生产批次

参数控制管理:根据生产指令的参数精准控制设备执行

物料转序控制:根据配方进行物料转序控制

人员操作管理L对操作记录痕迹化管理

电子批记录-批次可视化

设备管理系统解决方案 

设备标准管理:对包括点检作业标准,保养作业标准,润滑作业标准,维修作业标准等进行管理

设备基础管理:是对设备台账进行管理没包括生产设备、特种设备、计量器具的信息进行管理

设备预防性维修:保持设备内外部整洁,设备零部件的结构完整性和不见性能完好,定期对设备的养护工作

设备维修体系管理:包含日常性维修,计划性维修,设备大项修,局部性维修等业务的管理

设备停机:对生产过程中发生停机进行管理,记录停机原因

设备管理综合统计分析:包含故障统计分析,停机分析,点检异常分析,OEE分析,其他设备统计报表等

GMP验证服务

制药设备的验证

水系统的验证

环境监测系统的验证

计算机系统的验证

工艺验证

清洗验证

HVAC系统的验证

灭菌系统的验证

免责声明:本文系网络转载,版权归原作者所有,如涉及版权,请联系我们删除,QQ:1138247081!

共有条评论 网友评论

验证码: 看不清楚?