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今日药机展弗戈培训会速报！

2017/4/19 22:56:45 人评论次浏览来源：制药业分类：MES

2017CIPM春季药机展弗戈制药培训会——青岛站于今日正式拉开帷幕，此次培训将华东地区药品生产企业作为重点服务对象，旨在抓住国际制药产业向中国等新兴国家转移的机遇...

今天的演讲日程为：

演讲一固体制剂联线生产系统

李佳升，北京长峰金鼎科技有限公司技术支持工程师

演讲人介绍：

北京长峰金鼎技术支持工程师，从事固体制剂生产线设备行业约8年时间，有丰富的设计和实践经验。

演讲要点：

全密闭自动化颗粒剂联线生产系统;

全密闭中药粉碎混合计量系统;

如何选择合适的设备;

无尘化设备介绍;

自动化联线生产系统的基本要求;

中药无尘粉碎、混合、分装MES系统等。

演讲二智慧物流助力制药行业成长

刘智桢，瑞仕格(上海)商贸有限公司制药行业销售经理

演讲人介绍：

刘智桢先生担任瑞仕格(上海) 商贸有限公司制药行业销售经理职务，负责国内跨国制药企业和医药配送企业的客户推广和销售。刘智桢先生从2008年起从事制药机械行业，对制药有着丰富的行业经验，曾深入参与过上海勃林格殷格翰项目，对跨国制药企业的管理模式和风险控制标准有较为全面的了解。

演讲要点：

为何选择自动化高架仓库;

PowerStore 托盘密集型存储系统;

POWERSTORE系统在制药行业的解决方案;

SynQ–瑞仕格仓库管理系统(Synq 智能网);

案例分享以及瑞仕格公司简介等。

演讲三以MES为核心的智慧制药解决方案

姜毅，浙江大远智慧制药工程技术有限公司董事总经理

演讲人介绍：

姜毅，美国 Emory University 博士; 浙江大远董事总经理、联合创始人; 中国中药协会中药新技术专委会副主任委员;世界中联中药保健品专业委员会常务理事; 曾任美国礼来制药高级研究员，长期从事天然药物的开发及制药智能制造技术研究。

演讲要点：

制药行业面临的挑战;

自动化、信息化系统实施要点;

医药行业发展现状与展望;

智慧制药技术架构;

生产过程自动化解决方案;

MES解决方案;

生产计划与排产;

基于RFID的智能化物流;

电子化批生产记录(EBR);

数字化质量检验与SPC控制;

设备状态监控与数据采集;

全过程质量追溯与统计分析;

数字化看板综合统计分析;

项目案例分享;

大远公司介绍等。

演讲四枕式包装在制药行业的应用

尤瀛，发泰( 天津) 科技有限公司销售经理

演讲人介绍：

尤瀛，发泰( 天津) 科技有限公司销售经理、技术工程师。 2009年加入天津天士力集团，先后担任技术工程师、销售工程师等职务，一直从事于枕式包装产品的设计制造及自动化生产线项目，参与实施天士力养血清脑颗粒、穿心莲滴丸、茶珍粉剂等内、外包自动化包装车间多个项目。目前专注负责制药企业枕式包装产品的客户推广及销售业务，致力于将枕式包装产品技术在中药包装领域推广，针对中药产品的独有需求，发泰枕式包装机更具有针对性的解决方案。

演讲要点：

固体制剂铝箔包装三种形式;

袋式包装的发展;

多道枕式包装机;

枕式包装生产线;

传统小袋包装机;

传统包装方式;

“枕式”包装;

枕式包装生产线 (多点监控，保证气密、在线控制，计量准确、联线作业、生产效率高、小袋立式入盒、有序美观、在线多点监控、确保质量、自动化生产、节省人力成本)等内容。

演讲五 Mini KUFill系统在制药领域的应用

郑金旺，上海东富龙科技股份有限公司副总裁

演讲人介绍：

郑金旺，上海东富龙科技股份有限公司副总裁、技术总监，国家药品食品监督管理局高级研修学院特聘专家，ISPE中国2015-2016会员发展委员会主席，中国医药设备工程协会专家，中国制药装备行业协会专家委员会专家，中国药学会制药工程专业委员会委员，全国制药装备标准化技术委员会委员。 18年无菌注射剂行业经验，曾经多次到欧、美、日制药生产企业及制药设备制造企业进行技术交流，在无菌冻干注射剂和无菌原料药核心区域生产线工艺设计、风险控制、冻干系统设计、冻干设备验证、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师，多次参与国家药监总局认证中心、国家药监总局高研院、各省药监局认证中心或安监处、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。

演讲要点：

Mini Kufill——小批量注射剂生产、药物研发新选择;

MiniKufill作为Kufill的系列产品，是东富龙专为满足实验室工艺研究、小批量多品种生产、新药研发、注册报批、临床药品制造，应用于无菌或毒性药品生产等需求而设计的隔离系统，可用于冻干或水针等多种剂型的生产。MiniKufill 体现了东富龙对于工艺过程的深入理解，它所提供的不仅仅是一台集成式设备，更是完整的工艺方案。

它具有：

1、适用性广

该生产线可根据设计需要，集成或者单独设计以下剂型的生产：冻干、西林瓶水针、预灌封、卡式瓶等;

不仅可以集成设计即用型(Read-to-Use)包材，还可以预留包材(西林瓶、卡式瓶等)的洗瓶、烘箱模块，根据需要随时拓展;

2、模块化设计

结构紧凑、灵活，只需完成积木组合，就可以满足不同剂型药品、不同工艺的生产需求，适用于空间受限的车间或实验室;

可在非最终灭菌的西林瓶生产线上预留冻干模块，非常容易拓展;

3、一体化控制

根据工艺需求可集成各类工艺设备，包括冻干机、灌装机、轧盖机等，它们组成的不再是一条生产线，而是一台高度智能化的单机设备;

统一PLC、人机界面以及数据采集、存储与分析，使生产批次记录从底层数据开始就已经融合成一体;

4、多功能集成

隔离系统可集成在线环境监控、隔离器内部灭活清洗系统、汽化过氧化氢灭菌功能，亦可根据产品工艺需求配置隔离器独立的空调系统;

5、生产区域保护

隔离器提供核心无菌生产区域的A级保护，通过RTP等无菌传递装置实现工艺传递;

6、节约维护成本

公用工程需求简单，电是唯一需要;

集成式设计大大节约了前期投资成本和日常运行成本;

洁净室环境仅需控制在C级或D级，有效降低辅助设施、人员更衣、洁净室环境监测、日常能耗等多方面成本;

7、符合法规要求

符合21CFR Part11 要求，满足GAMP5 的计算机软件验证要求等特点。

随后郑总还结合案例和项目为大家进行了Mini KUFill系统在制药领域更详细的讲解。

演讲六计算机化系统与计算机系统验证

徐文勤，制药工程验证专家

演讲人介绍：

20 余年化工、营养品、制药、工程领域专业工作经验。其中8 年任职于罗氏维生素制品有限公司及上海先灵葆雅制药有限公司质量部门。曾指导多家制药企业完善质量管理体系，组织全员培训，并协助其通过法规审核及第二方审核。近10 年致力于医药类项目工程设计、项目管理及验证管理。领导团队多次成功完成项目竣工验收及验证活动。

演讲要点：

计算机化系统;

计算机化系统验证的理解;

计算机系统;

计算机化系统确认体系;

全过程电子化质量管理体系;

强化的验证活动(包括验证计划、需求定义、系统设计、系统测试、系统验收及确认、系统使用及维护、系统引退等);

构建药厂计算机化系统应用及管理体系;

计算机化系统使用及维护规程等内容。